1. فيغرفة نظيفةمعايير مختلف البلدان، فإن سعر صرف الهواء في غرفة الأبحاث ذات التدفق غير أحادي الاتجاه من نفس المستوى ليس هو نفسه.
ينص "قانون تصميم ورش العمل النظيفة" الخاص ببلدنا (GB 50073-2001) بوضوح على معدل تغيير الهواء المطلوب لحساب إمداد الهواء النظيف في غرف الأبحاث ذات التدفق غير أحادي الاتجاه من مختلف المستويات.بالإضافة إلى ذلك، ينص المعيار الدولي لبيئة ومرافق حيوانات المختبر (GB14925-2001) على 8 إلى 10 مرات/ساعة في البيئة العادية؛10 ~ 20 مرة / ساعة في بيئة عازلة؛20 ~ 50 مرة / ساعة في بيئة معزولة.
2. درجة الحرارة والرطوبة النسبية
يجب أن تكون درجة الحرارة والرطوبة النسبية في غرفة الأبحاث (المنطقة) متوافقة مع عملية إنتاج الأدوية.إذا لم تكن هناك متطلبات خاصة، فيجب التحكم في درجة الحرارة عند 18 إلى 26 درجة مئوية، ويجب التحكم في درجة الحرارة النسبية عند 45% إلى 65%.
(1) يجب أن تحافظ غرفة الأبحاث على ضغط إيجابي معين، والذي يمكن تحقيقه من خلال تمكين حجم إمداد الهواء أكبر من حجم هواء العادم، ويجب أن يكون هناك جهاز للإشارة إلى فرق الضغط.
(2) يجب أن يكون فرق الضغط الساكن بين الغرف المجاورة في مستويات مختلفة لنظافة الهواء أكبر من 5 باسكال، ويجب أن يكون الضغط الساكن بين غرفة الأبحاث (المنطقة) والجو الخارجي أكبر من 10 باسكال، ويجب أن يكون هناك جهاز للإشارة إلى الضغط اختلاف.
(3) كمية كبيرة من الغبار والمواد الضارة والمواد الأوليفينية والمتفجرة وكذلك أدوية الحساسية القوية من نوع البنسلين وبعض أدوية الستيرويد المنتجة في عملية الإنتاج.يجب أن تحافظ غرفة العمليات أو المنطقة التي تتم فيها عملية إنتاج الكائنات الحية الدقيقة التي يُعتقد أن لها أي تأثيرات مسببة للأمراض، على ضغط سلبي نسبيًا من الغرفة المجاورة.
4. حجم الهواء النقي
يجب الحفاظ على كمية معينة من الهواء النقي في غرفة الأبحاث، ويجب أن تأخذ قيمته الحد الأقصى مما يلي:
(1) 10% إلى 30% من إجمالي حجم إمداد الهواء في الغرفة النظيفة ذات التدفق غير أحادي الاتجاه، أو 2% إلى 4% من إجمالي حجم إمداد الهواء في غرفة الأبحاث ذات التدفق أحادي الاتجاه.
(2) تعويض كمية الهواء النقي اللازمة للعادم الداخلي والحفاظ على الضغط الإيجابي.
(3) التأكد من أن كمية الهواء النقي للشخص الواحد في الساعة في الغرفة لا تقل عن 40 م3.
وقت النشر: 21 فبراير 2022