تشير غرفة الأبحاث إلى مساحة ذات إحكام جيد للهواء حيث يتم التحكم في نظافة الهواء ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط والضوضاء والمعلمات الأخرى حسب الحاجة.
لغرفة نظيفةيعد الحفاظ على مستوى النظافة المناسب أمرًا بالغ الأهمية وضروريًا لأنشطة الإنتاج المتعلقة بغرف الأبحاث.
بشكل عام، يجب أن يقلل تصميم وبناء وتشغيل غرفة الأبحاث من تدخل وتأثير البيئة المحيطة على المساحة الداخلية لغرفة الأبحاث، والتحكم في فرق الضغطهي الطريقة الأكثر أهمية والأكثر فعالية للحفاظ على مستوى نظافة غرف الأبحاث، وتقليل التلوث الخارجي، ومنع التلوث المتبادل.
الغرض من التحكم في فرق الضغط في غرفة الأبحاث هو التأكد من أنه عندما تعمل غرفة الأبحاث بشكل طبيعي أو يتلف التوازن مؤقتًا، يمكن للهواء أن يتدفق من المنطقة ذات النظافة العالية إلى المنطقة ذات النظافة المنخفضة بحيث تكون نظافة المنطقة النظيفة لن تتداخل الغرفة مع الهواء الملوث.
يعد التحكم في الضغط التفاضلي للغرفة النظيفة رابطًا مهمًا في تصميمنظام تكييف الهواءورشة العمل النظيفة لمصنع الأدوية، وإجراء مهم لضمان نظافة المنطقة النظيفة.
يتضمن فصل التحكم في فرق ضغط غرف الأبحاث من "مواصفات تصميم غرف الأبحاث" GB50073-2013 (المشار إليها فيما يلي باسم "مواصفات غرف الأبحاث") خمسة عناصر، جميعها مخصصة للتحكم في فرق ضغط غرف الأبحاث.
تشترط المادة 16 من "ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية" (المنقحة في عام 2010) أن تحتوي المنطقة النظيفة على جهاز يشير إلى اختلاف الضغط.
ينقسم التحكم في الضغط التفاضلي في غرف الأبحاث إلى ثلاث خطوات:
1. تحديد فرق الضغط لكل غرفة نظيفة في المنطقة النظيفة؛
2. حساب حجم الهواء ذو الضغط التفاضلي لكل غرفة نظيفة في المنطقة النظيفة للحفاظ على الضغط التفاضلي؛
3. اتخاذ التدابير الفنية لضمان حجم الهواء للضغط التفاضلي والحفاظ على الضغط التفاضلي المستمر في غرف الأبحاث.
وقت النشر: 26 يوليو 2022