تتطلب مؤسسات اختبار غرف الأبحاث المؤهلة التابعة لجهات خارجية عمومًا قدرات اختبار شاملة ذات صلة بالنظافة، والتي يمكن أن توفر خدمات فنية احترافية مثل الاختبار وتصحيح الأخطاء والاستشارات وما إلى ذلك.ورش عمل GMP الصيدلانيةوورش عمل إلكترونية خالية من الغبار، وورش مواد تغليف المواد الغذائية والأدوية، وورشة الأجهزة الطبية المعقمة، وغرف العمليات النظيفة بالمستشفيات، والمختبرات البيولوجية العالميةوورش عمل GMP للأغذية الصحية، وورش مستحضرات التجميل/المطهرات، ومختبرات الحيوانات، وورش عمل GMP للأدوية البيطرية، وورشة مياه الشرب.
نطاقغرفة نظيفةيشمل الاختبار عمومًا تقدير درجة البيئة، واختبار قبول الهندسة، للأغذية، ومنتجات الرعاية الصحية، ومستحضرات التجميل، والمياه المعبأة، وورش إنتاج الحليب، وإنتاج المنتجات الإلكترونية، وورش عمل GMP، وغرف عمليات المستشفيات، ومختبرات الحيوانات، ومختبر السلامة البيولوجية، خزانة السلامة البيولوجية، منضدة العمل فائقة النظافة، ورشة عمل خالية من الغبار، ورشة عمل معقمة، إلخ.
عناصر الاختبار: سرعة الهواء وحجمه، وأوقات التهوية، ودرجة الحرارة والرطوبة، وفرق الضغط، والجسيمات العالقة، والميكروب المحمول بالهواء، والميكروب المستقر، والضوضاء، والإضاءة، وما إلى ذلك. للحصول على التفاصيل، يرجى الرجوع إلى المعايير ذات الصلة لاختبار غرف الأبحاث.
قواعد الامتحان:
1) "مواصفات تصميم ورشة العمل النظيفة" GB50073-2001
2) "المواصفات الفنية لبناء قسم التشغيل النظيف بالمستشفى" GB 50333-2002
3) "المواصفات الفنية لمبنى مختبر السلامة الحيوية" GB 50346-2004
4) "مواصفات إنشاء الغرفة النظيفة وقبولها" GB 50591-2010
5) "طريقة اختبار الجسيمات العالقة في غرف الأبحاث (منطقة) صناعة الأدوية" GB/T 16292-2010
6) "طريقة اختبار الميكروب المحمول جواً في غرف الأبحاث (منطقة) صناعة الأدوية" GB/T 16293-2010
7) "طريقة اختبار استقرار الميكروب في غرف الأبحاث (منطقة) صناعة الأدوية"
وقت النشر: 09 فبراير 2022